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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

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注册证编号
浙械注准20172400880
注册人名称
浙械注准20172400880
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1;试剂1:80ml×1 试剂2:20ml×1; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×4 试剂2:80ml×1; 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:32ml×2 试剂2:8ml×2;试剂1:32ml×4 试剂2:8ml×4; 试剂1:4ml×4×5 试剂2:4ml×1×5。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L、α-酮戊二酸15mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.24mmol/L、苹果酸脱氢酶(MDH)3.0KU/L。 试剂2:L-天门冬氨酸 3.0KU/L 。
适用范围
用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
该产品在2℃~8℃条件下(避光、密封)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-09
有效期至
2022-08-08
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400545号”。 2.该产品2017年04月26日许可事项变更。