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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
渝械注准20222220057
注册人名称
渝械注准20222220057
注册人住所
重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址
重庆市江北区港城东路8号5幢3-1、3-2、3-3、3-4
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
eClia-M100
结构及组成
本测定仪由仪器外壳、电工模块、加样模块、温育模块、清洗模块、检测模块、扫描枪、电源线及软件组成。仪器外壳:外部覆盖件,提供造型与保护。电工模块:由工控一体机、主控模块、开关电源组成,作为软件运行平台,提供可视化操作界面,与检测模块通信,完成仪器功能。加样模块:由自动移液器与驱动机构组成。温育模块:由加热线路板与散热器组成。清洗模块:由磁棒与磁棒升降机构组成。软件:用于本仪器检测数据的采集、结果分析和打印检测报告。本产品组成中的软件为控制型软件和嵌入式软件组件。
适用范围
全自动化学发光测定仪采用基于APLS和碱性磷酸酶的间接化学发光法, 在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本进行定量检测,包括激素类、维生素类、心肌标志物、炎症监测、肿瘤标志物、肾功能项目。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-05-12
有效期至
2027-02-07
变更情况
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全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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