鼻窦镜配套手术器械

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2221076号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2221076号

注册人住所

桐庐县凤川镇凤镇村

生产地址

桐庐县凤川镇凤镇村

产品名称

鼻窦镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

BDJ型

结构及组成

产品由鼻窦钳、咬切钳、鼻窦活检钳、鼻光学钳、刮匙和镰状刀组成。钳头应经热处理，其硬度应大于411HV0.2。手术器械与患者接触部分的金属材料采用3Cr13不锈钢材料制造，该化学成分应符合YY/T 0294.1-2005中表2的要求。手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b级的规定；手术器械的外表面应光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：头端部和柄杆部不大于0.80μm，其余部位不大于1.60μm。

适用范围

产品与鼻窦镜配套使用，供鼻科疾病的检查和治疗使用。

产品储存条件及有效期

1、严重的全身性疾病，出血性疾病；2、有精神或意识障碍者应慎用；3、急性上呼吸道感染期间应暂缓手术。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-12-20

有效期至