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单道心电图机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2210386号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2210386号
注册人住所
上海市徐汇区零陵路231号
生产地址
上海市徐汇区零陵路231号
产品名称
单道心电图机
管理类别
第二类
型号规格
XD-7100型
结构及组成
该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标:1、定标电压:1mV误差范围±5%;2、灵敏度控制:(5、10、20)mm/mV三档,转换误差≤±5%;3、耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不大于±5%;4、最小试验信号:能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号;5. 最大灵敏度:≥20mm/mV;内部噪音:≤15μVp-p; 6. 各导联的共模抑制比:应大于60dB;7. 50Hz干扰抑制滤波器:≥20dB;8. 肌电滤波器:35Hz≥7mm、45Hz≤7mm;9. 幅度频率特性:以10Hz为基准,1Hz~100Hz;10. 过冲:在±20mm范围内,描笔振幅的过冲量≤10%;11. 低频特性:时间常数≥3.2s;12. 线性:在±20mm范围内,移位非线性≤±10%。
适用范围
供临床用于人体的心电信号的记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-05-17
有效期至
2016-05-16
变更情况
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医用诊察和监护器械中的单道心电图机是一种常见的医疗设备,用于记录患者的心电图数据。它具有以下特点和组成部分。 首先,单道心电图机是一种便携式设备,体积小巧,重量轻,方便携带。它可以在医院、诊所、急救车等不同场所使用,为医生提供即时的心电图数据。 其次,单道心电图机具有简单易用的特点。它通常配备有液晶显示屏和简洁的操作界面,使医生能够快速准确地操作设备。同时,它还具有自动分析和诊断功能,能够帮助医生快速判断患者的心脏状况。 单道心电图机由多个组成部分构成。主要包括心电图导联线、电极贴片、信号放大器、滤波器和记录仪等。心电图导联线将电极贴片与信号放大器连接起来,信号放大器将心电信号放大后传输给滤波器进行滤波处理,最后记录仪将处理后的心电信号记录下来。 根据不同的需求,单道心电图机还可以分为多种类型。常见的类型包括手持式单道心电图机和台式单道心电图机。手持式单道心电图机适用于急救车、家庭医疗等场所,而台式单道心电图机适用于医院、诊所等需要长时间监测心电图的场所。 总之,单道心电图机是一种常见的医用诊察和监护器械,具有便携、简单易用的特点。它由心电图导联线、电极贴片、信号放大器、滤波器和记录仪等组成。根据不同的需求,还可以分为手持式和台式等多种类型。它的使用可以为医生提供即时的心电图数据,帮助他们判断患者的心脏状况。
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