肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (免疫抑制法)

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注册证编号

鲁械注准20192400441

注册人名称

鲁械注准20192400441

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (免疫抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：2×20mL R2：1×10mL；R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：咪唑缓冲液（100mmol/L）；醋酸镁（10mmol/L）；N-乙烯半胱氨酸（20mmol/L）；乙二胺四乙酸（2mmol/L）；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（2mmol/L）；R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（＞150U/L）；己糖激酶（＞2500 U/L）；抑制CK-MM的人抗体（＞2000U/L）；葡萄糖（20mmol/L）；肌酸磷酸（30mmol/L）；二腺苷-5-磷酸（10μmol/L）；腺嘌呤核糖核苷酸（5mmol/L）；腺苷二磷酸（2mmol/L）。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。 “生产日期”及“有效期至”等见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-17