微动力手术电钻

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2020326号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2020326号

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

微动力手术电钻

管理类别

第二类

型号规格

WZ－1、WZ－2、WZ－3、WZ－4、WZ－5

结构及组成

产品由主控制箱、手机、直接头、弯接头、钻头、磨头和脚踏开关等组成。电钻手机采用1Cr18Ni9Ti材料制造，钻头、磨头采用3Cr13制造；钻头、磨头硬度不低于HRC48；手机最低转速>1000转/min；手机直接头、弯接头应能夹紧20N轴向力而不拔出；手机工作时表面温升不大于25℃；手机工作时，轴向移动量不大于0.15mm，径向跳动量不大于0.1mm；工作噪声应不大于60dB（A）；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品适用于在显微镜或头灯引导下对软硬骨质进行精确钻孔、扩孔和打磨、修整等微创外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-12-24

有效期至

2011-12-23