一次性使用活体取样钳

苏械注准20202020356

苏械注准20202020356

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

一次性使用活体取样钳

第二类

见附件

一次性使用活体取样钳(以下简称取样钳)主要由针片（带针型号）、钳头、钳头架、拉索、外管、护导管、芯杆、滑环、手环以及护帽组成。外管、拉索、针片采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；钳头采用符合GB/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；钳头架采用符合GB/T1220要求的Y12Cr18Ni9材料；手环、滑环、芯杆采用符合GB/T12672要求的ABS材料；包塑层采用符合YY/T0114要求的PE材料；护导管、护帽采用符合GB/T10010-2009要求的PVC材料。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3mm二种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为400 mm、600mm、800 mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm共九种。根据取样钳钳头结构和外管型式分为A、B、C、D、E、F六种(A型无针不包塑、B型带针不包塑、C型无针包塑、D型带针包塑、E型无针包塑带刻度、F型带针包塑带刻度)，根据外管是否变径分为O、C两种(O型普通外管、C型变径外管),根据钳口型式分为C、P两种(C型齿形钳头、P型椭圆形钳头)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。

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江苏省药品监督管理局

2020-04-10

2025-04-09

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