腹腔镜配套手术器械

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20152220674

注册人名称

浙械注准20152220674

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

腹腔镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

产品由打结钳、取石钳、胆道造影钳、肠钳、扇形钳、弹簧抓钳、扇形拨开器、犬齿活检钳、输卵管抓钳、扩张器组成。

适用范围

产品可与腹腔镜配套，供腹腔科、妇产科疾病检查和手术治疗用。

产品储存条件及有效期

A.绝对禁忌症：1）不能耐受头低位及缺氧的心血管疾病，如高血压，动脉硬化，冠心病等；2）不能耐受头低位及缺氧的呼吸系统病症，如肺气肿，脉功能不全等；3）腹腔弥漫性炎性疾病；4）脐疝和膈疝；5）活动性子宫出血；6）急性、恶性生殖道炎症；7）近期子宫穿孔或修补史；8）欲继续的妊娠；9）宫颈难以扩张者；10）宫颈恶性肿瘤；11）严重心血管、肺或血液病者。 B.相对禁忌症：1）极度肥胖（穿刺、气腹不易成功）；2）广泛腹部手术疤痕或多次手术史；3）妊娠5月以上，巨大盆、腹部肿瘤；4）以往有麻醉并症及过敏史；5）囊肿已延及前腹壁等。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-05

有效期至

2020-08-27

变更情况

生产地址由杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号变更为杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。