电凝器件

国食药监械(准)字2011第3250293号

国食药监械(准)字2011第3250293号

杭州桐庐县桐君街道梅林路298号

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电凝器件

第三类

详见审评报告附页

产品结构组成:电凝器件由电凝(单极)、分离钳(单极)、剪刀(单极)、抓钳(单极)、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。电凝器件由电极和电极电缆组成。电极由导电体和绝缘护套、手柄构成。产品规格型号及描述见附页。

电凝器件与高频手术设备互连使用,用于内窥镜手术中作分离切割、凝血作用。

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2007年,《电凝器械》经浙江省食品药品监督局批准(浙食药监械(准)字2007第2250328号)注册,现根据国家食品药品监督局分类届定的规定,向国家食品药品监督局申请三类注册。

国家食品药品监督管理总局

2011-03-14

2015-03-13

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