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血糖仪
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2400971号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2400971号
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢3-4层
生产地址
杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
倍稳Ⅰ型、倍稳Ⅱ型、倍稳ⅡS型、倍稳Ⅲ型、倍捷型
结构及组成
产品由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条侧键（仅倍稳Ⅰ型血糖仪）、电池盖及血糖测试软件组成；附件包括外购的具有医疗器械注册证的采血针和采血笔
适用范围
用于定量检测新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
1、因脱水、水肿、贫血或者洗肾，导致细胞压积超30～55%范围的患者。
2、眼盲或者视力不清无法操作机器者。
3、服用不明药品者。
4、产品与本公司生产的血糖测试条配套使用，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不作为临床诊断的依据。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-09
有效期至
2017-11-13
变更情况
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