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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140275
注册人名称
鲁械注准20202140275
注册人住所
山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号
生产地址
山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌型17.5cmx9.5cm(三层);无菌型17.5cmx9.5cm(三层)。
结构及组成
一次性使用医用口罩为耳挂平面型,由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。口罩体的外层、内层采用丙纶热轧无纺布,过滤层采用M熔喷布(PP),鼻夹为PE镀锌铁丝,口罩带由涤纶低弹丝和氨纶组成。产品以无菌型和非无菌型两种形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-12
有效期至
2021-03-12
变更情况
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