C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20212400108

注册人名称

京械注准20212400108

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

产品名称

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

该产品由对应人份数量的检测试纸、干燥剂、稀释液和1个ID卡组成。检测试纸：由荧光垫（荧光标记鼠抗人C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T1线包被鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体、T2线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。稀释液：由1.0ml的0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液组成。ID卡：内含校准曲线。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白及血清淀粉样蛋白A的浓度。

产品储存条件及有效期

4℃~30℃避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-03-08