一次性使用三级球囊扩张导管

苏械注准20202020532

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苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区

一次性使用三级球囊扩张导管

第二类

BY-MB-0630-18 BY-MB-0880-18 BY-MB-1055-23 BY-MB-1555-18BY-MB-0655-18 BY-MB-0830-23 BY-MB-1080-23 BY-MB-1580-18BY-MB-0680-18 BY-MB-0855-23 BY-MB-1230-18 BY-MB-1555-23BY-MB-0630-23 BY-MB-0880-23 BY-MB-1

一次性使用三级球囊扩张导管由连接件、双腔管、球囊、软头、内管、显影环、单腔连接管、鲁尔接头、旗标、应力分散管、二通阀、支撑丝扭控器、弹簧支撑丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-30

2025-05-11

2022-06-30生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区”注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”