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尿微量白蛋白检测试纸(胶体金法)

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注册证编号
冀械注准20192400067
注册人名称
冀械注准20192400067
注册人住所
河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼
生产地址
河北省石家庄市高新区裕华东路455号
产品名称
尿微量白蛋白检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒; 笔型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25
结构及组成
尿微量白蛋白(MAU)检测试纸 条型:本品由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人血白蛋白单克隆抗体结合释放垫、包被有人血白蛋白和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、胶带、干燥剂、铝箔袋组成。尿微量白蛋白(MAU)检测试纸 卡型:由条型试纸(详见MAU条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。尿微量白蛋白(MAU)检测试纸 笔型:由条型试纸(详见MAU条型组成)、聚四氟乙烯的笔塑件、干燥剂、铝箔袋组成。
适用范围
本产品用于体外半定量检测尿液中白蛋白。
产品储存条件及有效期
本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存。自生产之日起有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2029-03-27
变更情况
2020-09-27:规格型号变更为:由”1人份/袋 条型/卡型“变更为“1人份/袋 条型/卡型/笔型”; ,2023-01-12:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”