医用外科口罩

湘械注准20202140472

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澧县经济开发区工业大道8号

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医用外科口罩

第二类

产品为平面挂耳式、平面系带式。规格分为：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由PE/PP包铁丝制成，口罩带由弹性材料制成，系带由无纺布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2025-10-20

变更时间：2022-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。