N末端脑钠肽前体检测试剂(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20192400713

注册人名称

苏械注准20192400713

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品名称

N末端脑钠肽前体检测试剂(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1.硝酸纤维素膜(材质为硝酸纤维素)：包被鼠单抗N末端脑钠肽前体单克隆抗体（1.5mg/ml）和兔抗二硝基苯酚单克隆抗体（1mg/ml）；2.胶体金偶合物垫片(材质为玻璃纤维)：包被胶体金标记鼠单抗N末端脑钠肽前体偶合物（0.024mg/ml）；胶体金标记牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物（0.012mg/ml）； 3.样本垫片（材质为玻璃纤维）；4.吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；5.支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。校准曲线存储介质将会按照客户要求配置，但至少一个运输包装配置1个。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的N末端脑钠肽前体的含量。

产品储存条件及有效期

室温(2–30°C) 、干燥、避光处保存，有效期18个月，开封即用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-04-25

有效期至