胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）

国械注准20193400049

国械注准20193400049

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）

第三类

规格1：试剂盒（100人份/盒），校准品（6瓶，0.5mL/瓶（复溶后体积））；规格2：试剂盒（100人份/盒）；规格3：试剂盒（200人份/盒）。

规格1：反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）、校准品； 规格2：反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）； 规格3：反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）。 （具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

在2～8℃避光条件下储存12个月。

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国家药品监督管理局

2019-01-17

2024-01-16

2020-04-07 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号”。 2022-02-28 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）、上海市奉贤区平达路151号”变更为“生产地址：上海市奉贤区平达路151号”。