器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140399
注册人名称
鲁械注准20202140399
注册人住所
山东省济宁经济开发区嘉新路节能环保产业园4号楼
生产地址
济宁高新区柳行办事处东外环路6号(鲁抗医药工业园内),济宁经济开发区疃里镇节能环保产业园4号楼1层101东户
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型;规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为丙纶纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成,产品为平面耳挂式,以无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-13
变更情况
/