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前白蛋白(PA)质控品

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注册证编号
鄂械注准20222403994
注册人名称
鄂械注准20222403994
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
前白蛋白(PA)质控品
管理类别
第二类
型号规格
质控品1:1×0.5mL、5×0.5mL、15×0.5mL;质控品2:1×0.5mL、5×0.5mL、15×0.5mL。
结构及组成
质控品1:Tris缓冲液,Proclin300,牛血清白蛋白,氯化钠,前白蛋白(PA)抗原,目标浓度范围:(120-180)mg/L。质控品2:Tris缓冲液,Proclin300,牛血清白蛋白,氯化钠,前白蛋白(PA)抗原,目标浓度范围:(240-360)mg/L。(具体成分详见产品说明书)
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于前白蛋白(PA)项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期12个月,严禁冷冻。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-10-17
有效期至
2027-10-16
变更情况
无无