一次性使用心电电极

浙械注准20152210648

浙械注准20152210648

台州市仙居县安洲街道艺城西路6号

台州市仙居县安洲街道艺城西路6号

一次性使用心电电极

第二类

YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55、YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55、YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF

产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。

产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。

皮肤过敏体质患者、电极粘贴处患有皮肤病或皮肤破损患者禁用。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-01-08

2020-08-26

2015年10月14日生产地址由仙居县福应街道水阁路58号、台州市仙居县安洲街道艺城西路6号变更为台州市仙居县安洲街道艺城西路6号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。2016年1月8日注册人名称由浙江省仙居县一洋医业有限公司变更为浙江一洋医疗科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。