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全自动多重免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20192221172
注册人名称
粤械注准20192221172
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
全自动多重免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MCLIA-800、MCLIA-800 Plus、MCLIA-800Max
结构及组成
全自动多重免疫分析仪主要由判读模块、孵育模块、洗涤模块、机械臂模块、稀释制冷液与洗针模块、标本架模块、反应孔运送模块、试剂管理模块、移卡模块、旋转臂模块、平铺振荡模块、称重模块、软件组成。
适用范围
全自动多重免疫分析仪与本公司生产的磁条码免疫荧光发光试剂配套使用,用于磁条码免疫荧光发光试剂的定量和定性分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-24
有效期至
2024-11-10
变更情况
2021-03-02: 1、型号、规格由“MCLIA-800”变更为“MCLIA-800、MCLIA-800 Plus、MCLIA-800Max”; 2、适用范围由“MCLIA-800全自动多重免疫分析仪与本公司生产的磁条码免疫荧光发光试剂配套使用,用于磁条码免疫荧光发光试剂的定量和定性分析。”变更为“全自动多重免疫分析仪与本公司生产的磁条码免疫荧光发光试剂配套使用,用于磁条码免疫荧光发光试剂的定