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胱抑素C（CysC）质控品
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注册证编号
鄂械注准20222403637
注册人名称
鄂械注准20222403637
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
胱抑素C（CysC）质控品
管理类别
第二类
型号规格
1×0.5mL、15×0.5mL
结构及组成
质控品（2水平）：Tris缓冲液，Proclin300，氯化钠，牛血清白蛋白，重组人CYSc蛋白。
适用范围
用于体外测定人血清中胱抑素C（CysC）含量时的质量控制，与武汉市长立生物技术有限责任公司生产的胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）配套使用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃、有效期12个月，严禁冷冻。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-01-28
变更情况
无2023-12-07 16:54:24_批准日期由【2022-01-29】变更为【2023-12-07】；附件由【说明书】变更为【说明书变更】；,无
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