器械数据库
骨髓细胞形态学分析系统
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注册证编号
浙械注准20212220345
注册人名称
浙械注准20212220345
注册人住所
浙江省诸暨市陶朱街道宝利路8号越烽大厦3楼
生产地址
浙江省诸暨市陶朱街道宝利路8号越烽大厦3楼
产品名称
骨髓细胞形态学分析系统
管理类别
第二类
型号规格
MG-G0R-AA1-027、MG-G0R-BA1-027
结构及组成
产品由硬件和软件两部分组成。其中硬件部分包括全局盒和扫描仪；其中扫描仪由移动控制系统、显微镜控制系统、光源系统组成。软件部分包括采集端（版本号V 1.0）、审核端（版本号V 1.0）。
适用范围
对骨髓有核细胞进行图像的采集、定位、预分类及数量统计，为临床提供参考信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-11
有效期至
2026-08-10
变更情况
/
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