血液透析用中心静脉导管

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注册证编号

国械注准20243101222

注册人名称

国械注准20243101222

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路999号

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路999号

产品名称

血液透析用中心静脉导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品分为标准型和复合型，标准型由基本器械组成，复合型由基本器械和辅助器械组成。基本器械包括血液透析导管、穿刺针（直型穿刺针与蓝空针的组合或Y型穿刺针）、导丝组件、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、输液接头和一次性使用塑柄手术刀。辅助器械包括一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、手术单、孔巾、脱脂棉纱布、医用棉球、带线缝合针、医用无菌敷料、医用输液贴。

适用范围

本产品通过创建中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-10

有效期至