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定制式固定义齿
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注册证编号
粤械注准20172631692
注册人名称
粤械注准20172631692
注册人住所
深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南
生产地址
深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
镍铬合金铸造冠/桥/嵌体；钴铬合金铸造冠/桥/嵌体；钯金合金铸造冠/桥/嵌体；镍铬合金烤瓷冠/桥；钴铬合金烤瓷冠/桥；钯金合金烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面；
结构及组成
镍铬合金铸造冠/桥/嵌体、钴铬合金铸造冠/桥/嵌体、钯金合金铸造冠/桥/嵌体采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。
镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钯金合金烤瓷冠/桥采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-09
有效期至
2022-10-08
变更情况
2019-12-03: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南”。
2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南”。
2022-08-01: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷桥”变更为“镍铬合金铸造冠/桥/嵌体；钴铬合金铸造冠/桥/嵌体；钯金合金铸造冠/桥/嵌体；镍铬合金烤瓷冠/桥；钴铬合金烤瓷冠/桥；钯金合金烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面；”。
2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“镍铬合金铸造冠/桥/嵌体、钴铬合金铸造冠/桥/嵌体、钯金合金铸造冠/桥/嵌体采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。
镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钯金合金烤瓷冠/桥采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”。
3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。
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定制式固定义齿是一种口腔科器械，用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品，根据患者的口腔情况和需求进行定制制作，以恢复牙齿的功能和美观。
定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系，使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性，能够长时间地承受咀嚼和咬合力，不易脱落或损坏。
定制式固定义齿由多个组成部分构成，包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分，可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分，通常由金属或陶瓷材料制成，具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分，可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。
根据不同的修复需求，定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况，桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况，全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。
总之，定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品，具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观，提高生活质量。
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