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医用外科口罩

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注册证编号
川械注准20212140129
注册人名称
川械注准20212140129
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成
医用外科口罩产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为三层,外层为蓝色纺粘无纺布,中间层为熔喷布,内层为白色纺粘无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹力松紧制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2026-05-26
变更情况
有2022年8月4日变更文件:1、“注册人名称:四川海汇药业有限公司”变更为:“注册人名称:四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为:“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。