结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20163400745

国械注准20163400745

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

48人份/盒、96人份/盒。

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-10-27

2025-10-26

2020-09-28 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。