器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20202140468
注册人名称
豫械注准20202140468
注册人住所
河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区
生产地址
河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面耳挂式、非无菌平面绑带式;规格:17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、10cm×6.5cm
结构及组成
本产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成。口罩体为三层结构,中间层为熔喷无纺布制成的过滤层,其他各层由无纺布制成。
适用范围
无菌型产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2021-06-27
变更情况
/