肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

皖械注准20202400491

注册人名称

皖械注准20202400491

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:50ml×4；试剂2:50ml×1;试剂1:40ml×2；试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1；试剂2:15ml×1；试剂1:70ml×4；试剂2:70ml×1;500 Tests（试剂1:39ml×2;试剂2:22ml×1）;1300 Tests（试剂1:91ml×2;试剂2:51ml×1）;1300 Tests（试剂1:61ml×3;试剂2:53ml×1）;1600 Tests（

结构及组成

试剂1：咪唑缓冲液 pH6.5、乙酸镁、单磷酸腺苷（AMP）、N-乙酰-L-半胱氨酸、二磷酸腺苷（ADP）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、羊抗人M亚基多克隆抗体试剂2：D-葡萄糖、磷酸肌酸、防腐剂

适用范围

本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

1.未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。 2.开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定28天。 3.未开启的质控品在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。 4.质控品复溶后在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期