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一次性使用血浆分离器

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注册证编号
国械注准20233101661
注册人名称
国械注准20233101661
注册人住所
珠海市高新区科技六路98号3栋第3层
生产地址
珠海市高新区科技六路98号3栋第3层
产品名称
一次性使用血浆分离器
管理类别
第三类
型号规格
JMPS-05、JMPS-07
结构及组成
产品由筒体、端盖、中空纤维膜、封口胶、保护帽、密封圈组成。筒体与端盖材料为聚碳酸酯,中空纤维膜材料为聚醚砜,封口胶材料为聚氨酯,保护帽材料为聚丙烯,密封圈材料为硅橡胶。本产品灭菌方式为γ射线辐射灭菌。
适用范围
本产品用于血液净化治疗,通过分离膜将血浆从血液中分离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
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一次性使用血浆分离器是一种医疗器械,用于将全血分离成红细胞和血浆两部分。它具有以下特点: 1. 一次性使用:血浆分离器是一种一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全。 2. 高效分离:血浆分离器采用先进的分离技术,能够快速而有效地将全血分离成红细胞和血浆,确保分离效果的准确性和可靠性。 3. 安全可靠:血浆分离器采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保患者在使用过程中的安全和舒适。 4. 简便易用:血浆分离器的设计简单,操作方便,无需复杂的操作步骤,医护人员能够快速上手使用。 血浆分离器通常由以下几个组成部分构成: 1. 分离膜:分离膜是血浆分离器的核心部分,它能够有效地将全血分离成红细胞和血浆。 2. 进血管:进血管是血浆分离器的入口,用于将全血引入分离器进行分离。 3. 出血管:出血管是血浆分离器的出口,用于将分离后的红细胞和血浆分别排出。 血浆分离器根据其形状和结构的不同,可以分为不同类型,如圆形、方形等。不同类型的血浆分离器适用于不同的临床需求,医护人员可以根据具体情况选择合适的类型。 总之,一次性使用血浆分离器是一种安全、高效、简便的医疗器械,能够有效地将全血分离成红细胞和血浆,为临床治疗提供了可靠的支持。
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