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生化脂类质控品

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注册证编号
闽械注准20222400080
注册人名称
闽械注准20222400080
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
生化脂类质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1mL×1;水平1:1mL×2;水平1:1mL×5;水平1:1mL×10; 水平1:3mL×1;水平1:3mL×2;水平1:3mL×5;水平1:3mL×10; 水平2:1mL×1;水平2:1mL×2;水平2:1mL×5;水平2:1mL×10; 水平2:3mL×1;水平2:3mL×2;水平2:3mL×5;水平2:3mL×10; 水平1:1mL×1,水平2:1mL×1;水平1:1mL×2,水平2:1mL×2; 水平1:1mL×5,水平2:1mL×5;水平1:1mL×10,水平2:1mL×10; 水平1:
结构及组成
附件.
适用范围
本品与本公司试剂配套使用,适用于体外生化脂类项目的质控测定,质控项目包括载脂蛋白A1,载脂蛋白B,低密度脂蛋白胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,甘油三酯,胆固醇,脂蛋白a。
产品储存条件及有效期
避光储存于2~8℃,有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-06-26
有效期至
2027-06-25
变更情况
2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。