导丝

国械注准20233030502

国械注准20233030502

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元；无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室

导丝

第三类

IS-14-200-P-MDS、IS-14-200-P-EXS、IS-14-300-P-MDS、IS-14-300-P-EXS、IS-18-110-P-MDS、IS-18-110-P-EXS、IS-18-150-P-MDS、IS-18-150-P-EXS、IS-18-200-P-MDS、IS-18-200-P-EXS、IS-18-300-P-MDS、IS-18-300-P-EXS

该产品由芯丝、聚合物护套、镍钛绕丝组成，聚合物护套将绕丝包覆于芯丝远端，随附有扭控装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

该产品用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。适用于外周血管内使用，不适用于复杂血管。

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无

国家药品监督管理局

2023-04-18

2028-04-17

2023-04-27 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元；无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室