一次性使用高速涡轮手机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2550044号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2550044号

注册人住所

慈溪市附海镇工业园区

生产地址

慈溪市附海镇工业园区

产品名称

一次性使用高速涡轮手机

管理类别

第二类

型号规格

GS-1型

结构及组成

产品主要由涡轮转子组件、机身、管道和自锁装置组成。壳体与涡轮采用ABS或聚碳酸酯制造，转轴采用1Cr18Ni9不锈钢或轴承钢制造。产品在气压245kpa的条件下，其空载转速不低于3×105r/min，转矩应不小于0.06Ncm；产品各连接部位应牢固、密封性良好，运转时无漏水现象；工作时，噪声应不大于76dB；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。

适用范围

产品主要供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-01-26

有效期至

2014-01-25