脂蛋白磷脂酶 A2 测定试剂盒（免疫增强比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400148

注册人名称

皖械注准20212400148

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

脂蛋白磷脂酶 A2 测定试剂盒（免疫增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1 磷酸盐缓冲液 200mmol/L 聚乙二醇 6000 1.30% R2 磷酸盐缓冲液 200mmol/L 鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬浮液 0.02%(w/v) 聚乙二醇 6000 1.30% 校准品（选配）由缓冲液基质、脂蛋白磷脂酶 A2 组成。质控品（选配）由缓冲液基质、脂蛋白磷脂酶 A2 组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启后的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-19

有效期至