器械数据库

淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233401108
注册人名称
国械注准20233401108
注册人住所
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
生产地址
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
产品名称
淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
PCR反应液,荧光探针混合液,阳性对照品,阴性对照品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子中淋球菌、沙眼衣原体和解脲支原体核酸。
产品储存条件及有效期
避光-20℃±5℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-04
有效期至
2028-08-03
变更情况
/