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血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）
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注册证编号
国械注准20223401091
注册人名称
国械注准20223401091
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）
产品名称
血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
6mL×1
结构及组成
抗D(IgG)抗体致敏红细胞及红细胞保存液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂与本公司的血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）配套使用，用于血小板抗体检测。本试剂仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存，有效期2个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2027-08-15
变更情况
2023-05-29 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;
注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201; 生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3
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