心电信息管理系统

鄂械注准20182212613

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武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房

心电信息管理系统

第二类

ECGReporter

本产品为独立软件，通过FTP下载的方式交付，发布版本为V1。物理组成为加密狗；逻辑组成包含病人信息管理模块、心电图查看和审核模块、系统设置模块、报告打印模块。

该产品与本公司的心电工作站（ECGWorkstation），心电采集设备（EV12和EVH12）配合使用，提供阿里云服务器作为服务支持及数据存储，用于提供读图诊断、报告审核、报告打印、数据处理、数据存储等服务。该产品供医疗机构专业人员使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-03-30

2028-12-10

无2021-07-30 00:00:00_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房】；批准日期由【2018-12-11】变更为【2021-07-30】；,2023-02-22 12:30:59_附件由【产品技术要求】变更为【产品技