一次性使用血液透析器

国械注准20223100338

国械注准20223100338

梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）

梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）1号厂房

一次性使用血液透析器

第三类

V-16L、V-17L、V-18L、V-19L、V-20L。

由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶和保护盖组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，透析膜材料为聚醚砜，O形圈材料为硅胶，封口胶材料为聚氨酯，保护盖材料为聚丙烯或聚乙烯。

适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-03-10

2027-03-09

2023-11-21 结构及组成由“由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶和保护盖组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，透析膜材料为聚醚砜，O形圈材料为硅胶，封口胶材料为聚氨酯，保护盖材料为聚丙烯。”变更为“由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶和保护盖组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，透析膜材料为聚醚砜，O形圈材料为硅胶，封口胶材料为聚氨酯，保护盖材料为聚丙烯或聚乙烯。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变