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一次性使用氧气过滤器

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注册证编号
粤械注准20162540334
注册人名称
粤械注准20162540334
注册人住所
广东省东莞市东城街道同庆路1号
生产地址
广东省东莞市东城街道同庆路1号
产品名称
一次性使用氧气过滤器
管理类别
第二类
型号规格
科威-Ⅰ
结构及组成
由壳体(上壳、下壳)和滤网组成,壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物(K胶)与聚苯乙烯(PS)材料制成,滤网采用医用聚酯(PET)材料制成。
适用范围
用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2020-07-28: 1、注册人住所由“东莞市东城区同庆路5 号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 2、生产地址由“东莞市东城区同庆路5 号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 2020-11-05: 2016-05-18 1、住所由“东莞市东城区石井管理区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。 2、生产地址由“广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城