抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）

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注册证编号

鲁械注准20152400611

注册人名称

鲁械注准20152400611

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

主要组成成分：试剂盒由包被板条、酶结合物（液体）、标本稀释液（液体）、浓缩洗涤液(40×)（液体）、底物液A（液体）、底物液B（液体）、终止液（液体）、临界对照（液体）、阳性对照（液体）、封板膜组成。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：抗核抗原(ANA)、pH9.6的碳酸盐缓冲液酶结合物（液体）：抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白标本稀释液（液体）：牛血清浓缩洗涤液(40×)（液体）：磷酸盐缓冲液底物液A（液体）：过氧化氢底物液B（液体）：四甲基联苯胺终止液（液体）：硫酸临界对照（液体）：磷酸盐缓冲液、兔抗核抗体阳性对照（液体）：兔抗核抗体

适用范围

用于体外定性测定血清中的抗核抗体（ANA）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-11-28

有效期至