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一次性使用心脏射频消融导管

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注册证编号
国械注准20213010964
注册人名称
国械注准20213010964
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号6号楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧,15号楼303、305室
产品名称
一次性使用心脏射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由电极、管身和手柄组件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品与心脏射频消融仪配合使用,适用于室上性心动过速的消融治疗。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2026-11-17
变更情况
2022-01-05 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧; 生产地址:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室; 生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”。 2022-05-12 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”变更为“注册人住所: