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全数字彩色超声诊断系统
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注册证编号
苏械注准20242060077
注册人名称
苏械注准20242060077
注册人住所
无锡新吴区长江南路3号
生产地址
江苏省无锡市新吴区长江南路3号
产品名称
全数字彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
XBit 1, XBit 2, XBit 3, XBit 4, XBit 5, XBit 1Plus, XBit 1Pro, XBit 1EXP, XBit 2Plus, XBit 2Pro, XBit 2EXP, XBit 3Plus, XBit 3Pro, XBit 3EXP, XBit 4Plus, XBit 4Pro, XBit 4EXP, XBit 5Plus, XBit 5Pro, X
结构及组成
全数字彩色超声诊断系统由主机、显示器(23.8″LED)、触摸屏13.3″、探头插座4个、内置锂电池(选配)、内置硬盘、耦合剂加热杯(选配)、ECG(选配)、脚踏开关(选配)、DVD光驱、探头（各型号产品组成中至少配置一个探头）组成。探头有3.5MHz D3C60L凸阵探头(选配)、3.5MHz D3C60LS凸阵探头(选配)、3.0MHz D3C20L微凸阵探头(选配)、7.5MHz D7L40L线阵探头(选配)、7.5MHz M8L40L线阵探头(选配)、7.5MHz M8L40LS线阵探头(选配)、10.0MHz D12L40L线阵探头(选配)、10.0MHz M10L40L线阵探头(选配)、7.5MHz D7L40L-REC线阵探头(选配)、6.0MHz D6C12L微凸阵探头(选配)、7.5MHz D7C10L微凸阵探头(选配)、7.5MHz M7C10L微凸阵探头(选配)、3.0MHz D3P64L相控阵探头(选配)、2.5MHz D3P64LS相控阵探头(选配)、2.5MHz D2P64L相控阵探头(选配)、2.5MHz D2P64LS相控阵探头(选配)、5.0MHz D5P64L相控阵探头(选配)、4.5MHz V4C40L容积探头(选配)、10.0MHz D10L30L线阵探头(选配)、8.0MHz M8L50L线阵探头(选配)、6.0MHz V6C10L微凸阵探头(选配)。软件发布版本：V1
适用范围
适用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
/
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医用成像器械是医疗领域中常用的诊断工具之一，其中全数字彩色超声诊断系统是一种先进的医用成像设备。该系统采用全数字化技术，能够提供高质量的彩色超声图像，帮助医生准确诊断疾病。
全数字彩色超声诊断系统的特点主要包括以下几个方面。首先，它具有高分辨率的成像能力，能够清晰显示人体内部的细微结构，有助于医生发现病变。其次，该系统具有多种成像模式，包括B模式、M模式、彩色多普勒模式等，可以满足不同临床需求。此外，该系统还具有快速成像的能力，能够实时显示图像，提高医生的工作效率。
全数字彩色超声诊断系统由多个组成部分构成。其中包括超声发射器、超声接收器、信号处理器、显示器等。超声发射器负责发射超声波，超声接收器接收回波信号，信号处理器对接收到的信号进行处理，最后在显示器上呈现出彩色超声图像。
根据不同的应用需求，全数字彩色超声诊断系统可以分为多种类型。例如，常见的有经腔道超声、经皮肤超声、经食道超声等。不同类型的系统适用于不同的临床科室，如妇产科、心血管科、消化内科等。
总之，全数字彩色超声诊断系统是一种先进的医用成像器械，具有高分辨率、多种成像模式和快速成像等特点。它由超声发射器、超声接收器、信号处理器和显示器等组成，适用于不同的临床科室。该系统的应用可以帮助医生准确诊断疾病，提高医疗质量。
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