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阴道炎联合检测试剂盒
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注册证编号
豫械注准20152400429
注册人名称
豫械注准20152400429
注册人住所
郑州经济技术开发区第一大街28号
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
6人份/盒、18人份/盒、30人份/盒、60人份/盒
结构及组成
1.阴道炎联检板：包被有不同种类显色底物、指示剂的GPPS板；2.加样吸管：透明PVC料；3.软试管：透明PVC料；4.过氧化氢反应液：4-氨基安替吡啉；5.样本稀释液：Tris-HCL缓冲液；6.显色液：氢氧化钠；7.阴道炎比色卡：≥80.0g/m2的双胶纸。
适用范围
用于体外定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基己糖糖苷酶及pH值。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-29
有效期至
2025-04-08
变更情况
2021-12-29：注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司”
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