铜检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法）

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注册证编号

苏械注准20192401240

注册人名称

苏械注准20192401240

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

产品名称

铜检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂用R表示： R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1； R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2； R：500测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。

结构及组成

组成成分浓度试剂1 乙酸钠缓冲液（pH2.4） 50mmol/L 抗坏血酸 0.018g/L Proclin 300 0.50ml/L试剂2 2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-二乙氨基酚 0.035g/L Proclin 300 0.50ml/L校准品（20±5μmol/L）五水合硫酸铜 20±5μmol/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1（20±5μmol/L）五水合硫酸铜 20±5μmol/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2（40±10μmol/L）五水合硫酸铜 40±10μmol/L Proclin 300 0.50ml/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中铜的浓度

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-31