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妇科凝胶

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注册证编号
闽械注准20232180009
注册人名称
闽械注准20232180009
注册人住所
福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层
生产地址
福建省福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层
产品名称
妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
3g/支、5g/支
结构及组成
由凝胶和阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆均聚物B型、三乙醇胺、甘油和纯化水;阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成,材质为聚丙烯(PP)。产品以非无菌包装提供,一次性使用。
适用范围
该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-01-29
有效期至
2028-01-28
变更情况
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