甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400228

吉械注准20162400228

长春市高新技术产业开发区云河街95号

长春市高新技术产业开发区云河街95号

甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）

组成 主要成分 含量 试剂 R1 甲状腺素类似物包被的磁颗粒 0.02% R2 吖啶酯标记的甲状腺素抗体 1μg/mL R3 8-苯胺基-1-萘磺酸钠母液 2mg/mL 校准品（高值、低值） 添加甲状腺素的去激素人血清 / 质控品（水平1、水平2） 添加甲状腺素的去激素人血清 /

用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺素的含量。

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存，有效期为18个月。 2.试剂首次使用后，机载或在2℃～8℃条件下可稳定28天，校准品、质控品开瓶后保存于2℃～8℃条件下可稳定28天。

/

/

/

吉林省药品监督管理局

2021-10-12

2026-10-11

适用仪器、产品说明书变更