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母亲胎儿监护仪
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三瑞Sunray 母亲胎儿监护仪 SRF618K9（普及型）
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注册证编号
粤械注准20152180954
注册人名称
粤械注准20152180954
注册人住所
广州市天河区高科路38号5楼
生产地址
广州市广汕二路高唐工业区高科路38号
产品名称
母亲胎儿监护仪
管理类别
第二类
型号规格
SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C
结构及组成
产品由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭组成，内置打印机。
适用范围
适用于医院对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、无创血压、脉率、血氧饱和度、体温进行监测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2021-11-10: 1、型号、规格由“SRF618K9”变更为“SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C”；
2、结构及组成由“SRF618K9由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎
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