抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫印迹法)

苏械注准20172401032

苏械注准20172401032

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫印迹法)

第二类

见附件

见附件。

用于体外定性检测人血清样本中的抗核糖核蛋白/Sm抗原(nRNP/Sm)，Sm抗原(Sm)，干燥综合征A抗原/60kd(SSA/60kd)，干燥综合征A抗原/52kd(SSA/52kd)，干燥综合征B抗原/La(SSB/La)，DNA拓扑异构酶1(Scl-70)，多发性肌炎-硬皮病重叠综合征抗原(PM-Scl)，组氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)，着丝点蛋白 B(CENP B)，增殖性细胞核抗原(PCNA)，双链DNA(dsDNA)，核小体，组蛋白，核糖体P蛋白(P0)，丙酮酸脱氢酶复合物(AMA M2) 15项抗核抗原抗体IgG。临床上用于辅助诊断自身免疫性疾病。

开封前：密封2-8℃保存，有效期18个月，生产日期、失效日期见标签。 开封后：密封2-8℃保存，试剂盒有效期内有效期为2个月。 注意事项：试剂切勿冷冻保存。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-31

2027-06-13

2022-05-31生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”