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抗HPV功能性妇科敷料

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注册证编号
湘械注准20212182214
注册人名称
湘械注准20212182214
注册人住所
湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 15 层 1512 室
生产地址
湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 15 层 1512 室
产品名称
抗HPV功能性妇科敷料
管理类别
第二类
型号规格
1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成
产品由一次性推助器和敷料组成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成;推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE),由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围
用于降低局部HPV载量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2026-12-06
变更情况
变更时间:2023-05-11 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403;(备注:受托生产企业:湖南仁馨生物技术有限公司)”。