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金属带锁髓内钉系统

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注册证编号
国械注准20233130417
注册人名称
国械注准20233130417
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
金属带锁髓内钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
金属带锁髓内钉系统产品包括交锁髓内钉与螺钉,螺钉分为橫锁螺钉、拉力螺钉和封帽螺钉。采用符合GB T/13810标准的钛合金(TC4)材料制成,产品表面经阳极氧化处理(加长股骨γ-I型、II型以及横锁螺钉为着色阳极氧化,其余为黑灰色阳极氧化),非灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合,适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折、腓骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2028-03-26
变更情况
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无源植入器械金属带锁髓内钉系统是一种用于骨折治疗的医疗器械。它采用金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够提供稳定的内固定支持,促进骨折愈合。 该系统的特点在于其无源植入设计,即不需要外部电源或能量输入,减少了患者的不适感和手术风险。同时,金属带锁髓内钉系统具有较小的体积和重量,能够减轻手术负担,提高手术效率。 该系统由多个组成部分组成,包括金属带、锁定器、髓内钉等。金属带是主要的支撑结构,能够提供稳定的内固定效果。锁定器用于固定金属带,确保其位置不变。髓内钉则用于穿过骨折部位,提供额外的支撑和固定。 根据不同的骨折类型和患者需求,金属带锁髓内钉系统有多种类型可供选择。例如,有的系统适用于长骨骨折,有的适用于骨盆骨折。此外,还有不同尺寸和形状的金属带和髓内钉可供选择,以适应不同患者的解剖结构和骨折情况。 总之,无源植入器械金属带锁髓内钉系统是一种用于骨折治疗的医疗器械,具有无源植入、稳定支撑和减轻手术负担等特点。它由金属带、锁定器和髓内钉等组成,根据不同的骨折类型和患者需求,有多种类型可供选择。
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